Directeur (trice) des Affaires Réglementaires

Nous recrutons un(e) Directeur / Directrice des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe et piloter l’ensemble des activités réglementaires de l’entreprise.

Missions principales :

diriger coordonner et superviser l'activité des directeurs technique d'exploitation homologation d'importation des distribution et de DIAGNOPHARM.

Garantir l'harmonisation des pratique règlementaires entre les différentes directions techniques du groupe (procédures désignations produit formats des dossiers).

superviser la conformité des opérations d'importation d'exploitation homologation de distribution de pharmacovigilance et de matériovigilance menées par les directions technique du groupe dans le respect de la législation et de la règlementation en vigueur.

arbitrer et valider les priorité règlementaire stratégiques du groupe PPI, programmes d'importation COMEX, dossiers d'homologation prioritaires).

Représenter le groupe SADID au niveau stratégique auprès des autorités de santé (MIP, ANPP, MSP).et des autres administration Compétences (DCP , ministère de l'Energie et des mines).

Valider les décisions et arbitrages nécessitant une escalade de la part des directeurs techniques désaccords, obstacles a indépendances technique retards critiques).

supervision la désignation l'encadrement et évaluation des directeurs technique et de leurs équipes en lien avec la direction générale.

Garantir la mise en place et le suivi de procédures opérationnelles standards SOP harmonisées a l'échelle du groupe :

Réactovigilance et rappel et lots

Homologation et enregistrements

Importation et attestations de régulation

Superviser la veille règlementaire globale du groupe et anticiper les évolutions règlementaires impactant les différents entités (SADID, DIAGNOPHARM).

Cordonner la gestion des situation règlementaire critiques rappels de lots non conformités majeures risque de rupture d'approvisionnement).

piloter sur le, plan règlementaire les projets de développement de nouveaux produits et de nouveaux projets d'entreprise, en coordination avec les directions techniques.

veuille a la conformité du groupe aux bonne pratiques importations exploitation distribution et aux exigences des autorités de tutelle.

rendre compte régulièrement a la direction générale de la performance règlementaire globale du groupe et des risques identifiés.

Profil recherché :

Diplôme de docteur en pharmacie

Maitrise du français et de l'Arab anglais courant (oral et écrit).

Min 10ans d'expérience en affaires règlementaires pharmaceutiques et ou dispositifs médicaux ,incluant une expérience confirmée en management d'équipes règlementaire .

Expérience antérieure en tant que directeur technique pharmacien fortement souhaitée.

Excellente connaissance de l'environnement règlementaire algérien applicable a l'importation l'exploitation homologation la fabrication et la distribution des produits pharmaceutique et des DMDIV .

Leaderships avéré et capacité a diriger et fédérer plusieurs équipes règlementaires reparties sur différents entités du groupe.

Excellentes compétences en négociation et en représentation auprès des autorités de santé.

Orienté (e) solutions avec une capacité a arbitrer des priorités stratégiques et a rendre compte au niveau de la direction générales.

Rigueur, sens de l'organisation et de la gestion des priorités