Chargé(e) des Affaires Réglementaires et de la Réactovigilance

Description :

Dans le cadre du renforcement de notre Direction des Affaires Réglementaires, je vous transmets ci-dessous le profil et les exigences pour le poste de Chargé(e) des Affaires Réglementaires et de la Réactovigilance à pourvoir au sein de notre société de production de DMDIV. Et qu'il soit rattaché directement au Directeur Technique Production.

Exigences principales :

· Docteur en Pharmacie (obligatoire).

· Expérience minimum 1 an en affaires réglementaires et/ou réactovigilance (idéalement en DMDIV ou dispositifs médicaux).

· Connaissance de la réglementation Algérienne et des normes ISO 13485.

· Rigueur, organisation, autonomie et bonnes capacités relationnelles.

· Être véhiculé(e).

Missions clés :

· Suivi des dossiers d'enregistrement des DMDIV.

· Gestion de la réactovigilance et matériovigilance (collecte, évaluation, déclaration des incidents, CAPA).

· Veille réglementaire, mise à jour des notices et étiquetages.

· Formation et sensibilisation des équipes, interface avec les autorités et partenaires.

Avantage :

· Poste clé dans un secteur innovant.

· Perspectives d'évolution et de formation.

· Environnement dynamique et pluridisciplinaire.