Chargé de Stabilité
تفاصيل الوظيفة
Présentation de l’entreprise :
Grande entreprise opérant dans le secteur pharmaceutique recrute ses Chargé de stabilité
Missions du Poste :Planifier, mettre en œuvre et suivre les études de stabilité à long terme, en cours d’utilisation et en conditions accélérées.
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Élaborer les protocoles d’études de stabilité en conformité avec les exigences réglementaires (ICH, BPF).
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Coordonner la mise en place des échantillons dans les chambres de stabilité et assurer le suivi des conditions de stockage.
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Collecter, analyser et interpréter les données issues des études de stabilité.
- Rédiger les protocoles, rapports d’études et tout document lié aux essais de stabilité.
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Veiller au respect des procédures internes et des exigences réglementaires.
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Participer aux audits internes et externes en fournissant les documents et justificatifs nécessaires.
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Archiver et assurer la traçabilité des données et des résultats obtenus.
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Analyser les résultats pour détecter les tendances et anticiper les risques de non-conformité.
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Proposer des actions correctives et préventives en cas d’écart.
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Collaborer avec les équipes qualité, production et R&D pour améliorer les processus liés à la stabilité.
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Effectuer une veille réglementaire concernant les études de stabilité et les bonnes pratiques.
Profil recherché :
- Bac +3 à Bac +5 en pharmacie, chimie, biochimie ou domaine scientifique équivalent.
- Une première expérience (1 à 3 ans) en gestion des études de stabilité ou dans un environnement pharmaceutique
- Travail en laboratoire et en environnement contrôlé (chambres de stabilité).
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Respect strict des normes de sécurité et de qualité.
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