Supervieur fabrication

MISSION PRINCIPALE:

Superviser la Fabrication en en quantité et surtout en qualité les médicaments en vrac conformément aux exigences des normes de fabrication. Responsable de la qualité des mélanges et quantités fournies dans le respect des délais et normes de fabrication pharmaceutique.

Activités et taches:

- Participer à la conception du planning de fabrication avec le responsable de fabrication ;

- Aviser le laboratoire de contrôle qualité sur le programme de fabrication pour anticiper les analyses de produit ;

- Afficher le planning de Fabrication périodique pour l’ensemble des opérateurs ;

- préparation du lancement de la fabrication des produits

- Transmettre les bons de commande au responsable de pesées ou responsable magasin ;

- Calculer la quantité du principe actif à engager pour la fabrication du lot selon la spécification qui se trouvedans le certificat d’analyse COA et la faire valider avec la Hiérarchie et la Direction Technique DT ;

- Réaliser le check de double pesée avec l’operateur de pesée et la valider ;

- Autoriser le lancement de la fabrication après Vérification ( le vide de ligne, les eaux de rinçage via analyse LCQla conformité des équipements HSE porter par les opérateurs, le nettoyage de la salle ... conformément aumode opératoire)

- Dispenser aux collaborateurs nouvellement recrutés une formation appropriée aux taches qui leurs sontattribuées et organiser des séances de recyclage si besoinBon de commande Feuille de formule

- lancement et suivi de la fabrication des produits

- Superviser le processus de fabrication, vérifier : le respect du phasage, paramétrage, l’aspect du produit, suivre sur IHM ou PLC, températures, l’état d’avancement de la fabrication ;

- Rédiger des rapports d’écart en cas de déviation et les transmettre à l’assurance qualité,

- Lancer des demandes d’intervention pour la maintenance en cas de défaillance ;

- Aviser la hiérarchie de tout incident en lien avec la fabrication ;

Compétences managériales requises:

- Planifier, répartir le travail de l’équipe, donner des objectifs ;

- Suivre la réalisation du travail, Appuyer les équipes et donner des feed back

- Réaliser les entretiens d’évaluation et définir les besoins de formation

- Résoudre les tensions et les conflits et mettre en œuvre les procédures disciplinaires si nécessaire

- Conduire les réunions service.