Superviseur Physico-Chimie ( Validation )

Missions principales :

- Mettre en œuvre et élaborer des plans d’action à court et à moyen terme et élaborer des programmes qui permettront d’atteindre les objectifs du département.

- Mettre en œuvre les plans et programmes approuvés afin d’atteindre les objectifs.

- Contribuer à la réalisation de projets prédéfinies par le Manager LCQ.

- Proposer des évolutions d’équipements et d’organisation.

- Appliquer les bonnes pratiques et les procédures liées à sa spécialité et au projet.

- Mettre au point un programme de validation de nettoyage et des revalidations.

- Diagnostiquer une anomalie en cours de projet…

- Assurer le tutorat et conseil d’un collaborateur au poste de travail.

- Présenter oralement un rapport d’étude, des résultats.

- Contribuer à la vérification technique des procédures, protocoles, etc.

- Lancement du projet dans les délais attendus.

- Modifier et adapter le planning en fonction des aléas.

- Etablir les besoins liés aux validations analytiques,transfert analytiques,et du nettoyage des équipements de production et des outils de prélèvement et suivre l’approvisionnement des moyens.

- Rédiger les procédures, les rapports et les protocoles liés au projet dont il a la charge.

- Mettre au point et participer à la validation des méthodes d’analyse pour la recherche des traces dans les équipements de production en se basant sur des recherches bibliographiques.

- Participer à la validation des critères d’acceptation.

- Renseigner et mettre à jour les différents logs books.

- Interpréter les résultats de contrôle et identifier l’impact de l’environnement sur le produit.

- Analyser les causes possibles d’un résultat à partir de l’impact de l’environnement ou du déroulement de l’analyse sur le produit.

- Utiliser les outils qualité de l’entreprise.

- Participer aux travaux d’identification et d’évaluation des aspects environnementaux.

- Déterminer pour son personnel, les besoins en formation liés aux aspects environnementaux et au SME.

- Assurer la sensibilisation du personnel à la politique aux aspects environnementaux significatifs, aux impacts environnementaux réels ou potentiels, à l’importance de sa contribution à l’efficacité du SME ainsi qu’aux répercussions d’un non-respect des exigences du SME.

- Effectuer la revue de non-conformités et met en œuvre les actions correctives appropriées.

- Assurer le suivi du plan d’action environnemental.

Assurer la planification et le suivi des transferts analytiques, profils de dissolution et validation analytique, selon les priorités.

Diplôme et exigences du poste :

- Master en génie des procédés, chimie, biologie ou pharmacie

- Au moins 3 ans d’expérience pertinente en analyse chimique

- Bon niveau au 3 langue (Arabe, Français et Anglais)

- Connaissance des systèmes comme l’ICH, GMP, GLP, WHO.

- Pharmacopées EU et BP, USP.

- Oracle System, Microsoft Office, Excel, Word

- Formation sur les fondements des BPF, BPL et GMP.

- Formations aux consignes et développements de la pharmacopée.

- Formation aux techniques modernes d'analyse chimique