Analyste Physico-Chimie
تفاصيل الوظيفة
Responsabilités:
- Lancer, analyser et interpréter les résultats des contrôles physico-chimiques (matière première, produit semi-fini et produit fini) selon la pharmacopée et/ou les procédures en vigueur.
- Mettre en pratique les procédures standard (SOP).
- Effectuer tous les tests demandés (analyse produits finis, produits semi-finis, matières premières…).
- Suivre les consignes de sécurité.
- Application des BPL.
- Respect du système de documentation.
- Effectuer les étalonnages (calibration) des équipements.
- Informer le superviseur et/ou le responsable de tout résultat non conforme.
- Effectuer une vérification des échantillons reçus.
- Récolter quotidiennement les températures et l’humidité dans les salles physico-chimie.
- Assurer un archivage approprié des données.
- Remplir les bulletins d’analyse de chaque lot testé.
- Faire l’étiquetage et l’identification des récipients de MP, PF, Solvent, Phase mobile.
- Entretien et nettoyage des équipements.
- Renseigner les logs books des équipements.
- Renseigner les fiches de déviation, les rapports d’anomalie, les fiches des OOS, OOT, etc.
- Identifier l’anomalie et sa nature (liée à la technique, à la production ou à l’échantillonnage) en utilisant les connaissances scientifiques associées.
Exigences:
- Licence / Master en chimie, génie des procédés, biologie et pharmacie.
- Avoir 0 à 5 ans d’expérience.
- Bon niveau au 3 langues (Arabe, Français et Anglais)
- Connaissance des systèmes comme l’ICH, GMP, GLP, WHO.
- Pharmacopées EU et BP, USP.
- Oracle System, Microsoft Office, Excel, Word
- Cours de formation sur les fondements des BPF, BPL et GMP.
- Formation sur toute la procédure standard (SOP) du contrôle Qualité.
- Formation sur l’utilisation de l’USP, de la pharmacopée européenne et les exigences HSE
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