Dans le cadre du développement de ses activités dans le domaine des dispositifs médicaux, notre société recrute un Responsable Management de la Qualité.
Missions principales :
Mettre en place, maintenir et améliorer le système de management de la qualité conformément aux exigences applicables.
Piloter la mise en œuvre et le suivi du SMQ selon ISO 13485.
Élaborer, mettre à jour et assurer la maîtrise de la documentation qualité.
Piloter les processus de gestion des risques, CAPA, non-conformités, réclamations et changements.
Planifier et suivre les audits internes et externes.
Assurer le suivi des indicateurs qualité et proposer les actions d’amélioration.
Sensibiliser et former le personnel aux exigences qualité et réglementaires.
Profil recherché :
Formation supérieure en pharmacie, sciences, qualité, ingénierie ou domaine équivalent.
Expérience dans le management de la qualité, idéalement dans les dispositifs médicaux ou l’industrie pharmaceutique.
Bonne connaissance de la norme ISO 13485 et des principes de gestion des risques.
Maîtrise des outils qualité et de la gestion documentaire.
Esprit d’analyse, rigueur et bonnes capacités organisationnelles.