Responsable affaires réglementaires

Les missions principales :

· Superviser la préparation, le dépôt et le suivi des dossiers d’enregistrement, renouvellement et variations des produits du pôle industriel

· Assurer la gestion réglementaire des changements impactant les décisions d’enregistrement, le renouvellement

· Superviser la préparation des réponses aux demandes et réserves des autorités et assurer le vis-à-vis avec celles-ci

· Superviser la préparation et le suivi des dossiers d’enregistrement des produits destinés à l’export

· Assurer la gestion réglementaire des changements impactant les décisions d’enregistrement à l’export, le renouvellement

· Superviser la préparation des réponses aux demandes et réserves des autorités et coordonner avec les partenaires et autorités étrangères dans le cadre des enregistrements export

· Participer à la préparation des sites aux inspections GMP des partenaires et autorités dans le cadre de l’export

· Superviser la compilation, l’organisation et la tenue à jour des dossiers techniques conformément aux décisions d’enregistrement et changements approuvés par pays

· Garantir l’archivage, l’intégrité, la traçabilité et la disponibilité permanente des dossiers techniques

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